8858cc永利官网(国际)俱乐部

FPI принял участие в разработке национального стандарта на метод одночастичной ИСП-МС

Дата публикации：2023-12-07

Источник：

Вид Номер：542

В последние годы в связи с широким распространением нанотехнологий или продуктов, содержащих искусственные наночастицы, потребители могут вступать в прямой или косвенный контакт с искусственными наночастицами. В связи с этим обнаружение искусственных наночастиц становится все более необходимым для оценки потенциальной пользы и риска в таких областях, как окружающая среда, продукты питания, токсичность и образцы для исследования воздействия. Однако в Китае долгое время сохранялось отсутствие соответствующих стандартизированных аналитических методов для отдельных наночастиц.

Недавно Национальный центр нанонауки Китая возглавил разработку национального стандарта "GB/T 42732-2023 Nanotechnology - Measurement of size distribution and concentration of inorganic nanoparticles in aqueous media using the single particle inductively coupled plasma mass spectrometry (spICP-MS) method" (рис. 1). FPI принимала участие в разработке этого стандарта.

Этот стандарт был официально опубликован 6 августа 2023 года и будет введен в действие 1 марта 2024 года. Публикация и введение в действие данного стандарта позволит еще больше стандартизировать методы измерения неорганических наночастиц, обеспечив точность и сопоставимость результатов измерений, а также создав научную основу для применения и оценки рисков нанотехнологий.

Метод масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой (spICP-MS) позволяет обнаруживать отдельные наночастицы в очень низких концентрациях. Компания FPI, лидер в области передовой масс-спектрометрии, специализируется на ИСП-МС уже более десяти лет и освоила несколько основных технологий. Компания предлагает клиентам ряд вариантов оборудования для анализа отдельных частиц (рис. 2).

Принципы одночастичной масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой (spICP-MS)

Количество импульсов, регистрируемых в единицу времени, прямо пропорционально количеству наночастиц в исследуемой водной суспензии. Для расчета концентрации определяется эффективность передачи данных с использованием стандартного образца наночастиц. Интенсивность импульса и площадь импульса пропорциональны массе измеряемого элемента в наночастицах, которая равна кубу диаметра наночастиц (в предположении сферической геометрии). При увеличении диаметра наночастиц значение отклика сигнала будет увеличиваться в кубической прогрессии. Поэтому необходимо проверить отклик для каждого состава и диапазона размеров наночастиц. Как правило, для калибровки рекомендуется использовать стандартные образцы наночастиц. Если такие образцы недоступны, калибровка может быть выполнена с использованием ионного стандартного раствора измеряемого элемента при тех же условиях анализа образца. Кроме того, массовая концентрация ионов в образце может быть определена на основе значения отклика по отношению к фоновой концентрации.

Программное обеспечение для анализа одночастичных данных

Разработка программного обеспечения для обработки данных FPI играет решающую роль в анализе одиночных частиц. Оно создано на основе накопленного опыта анализа одночастичных данных и мощного потенциала исследований и разработок. В результате многочисленных проверок и усовершенствований была создана успешная платформа для обработки данных одночастичного анализа. Это программное обеспечение обладает различными функциями и преимуществами, предоставляя пользователям комплексную платформу обработки данных (как показано на рисунках 3 и 4).

Удобная рабочая станция Element V разработана в соответствии с требованиями стандарта 21 CFR Part 11. Она отвечает потребностям фармацевтических клиентов в части аудиторского контроля, управления пользователями, контроля разрешений и электронных подписей.

Чтобы подтвердить эффективность метода, FPI проанализировала общедоступные стандартные образцы AuNPs от SunFung NanoTech и nanoComposix. Они использовали AuNPs SunFung NanoTech в качестве стандартного образца для определения эффективности пропускания, а AuNPs nanoComposix (номинальный размер: 39+4 нм; концентрация частиц: 8,9x1010 частиц/мл) - в качестве образца для анализа. Результаты испытаний следующие:

Как показано на рисунках 5 и 6, коэффициент корреляции (R) стандартной кривой превышает 0,999. Кроме того, анализ образца AuNPs от nanoComposix показал размер частиц 41,10 нм и концентрацию 9,74x1010 частиц/мл. Близкое согласие со стандартными значениями демонстрирует надежность анализа spICP-MS с помощью FPI.

Last：FPI празднует 22-ю годовщину, предвидя новые высоты в технологических инновациях Next：FPI SUPEC-7000 ICP-MS Анализ Oрганических Oбразцов Перечень возвращенных товаров

8858cc永利官网(国际)俱乐部 - Limited Company